当院における経口腸管洗浄剤サルプレップ®配合内用液の使用成績に関する検討
試料・情報の利用目的及び利用方法
既存の腸管洗浄剤モビプレップ®配合内用剤とは異なり、サルプレップ®配合内用液は調整済み製剤であるため、水で溶解することなくそのまま服用できる利点があります。国内第Ⅲ相臨床試験において、モビプレップ®を対照薬とし、有効性(全般的腸管洗浄効果)は非劣性であることが検証されました。当院でのサルプレップ®配合内用液の使用成績を報告することを目的とします。
研究期間
2023年6月29日から2025年3月31日まで
利用する試料・情報
2023年6月29日~2024年3月の期間中に、当院でサルプレップ®配合内用液を使用した症例を対象とします。この症例に関わる患者・担当看護師・担当医師に対するアンケート調査を基に、有効性(洗浄力)と安全性につき後ろ向きに検討します。
利用するものの範囲
東千葉メディカルセンター 消化器内科
試料・情報の管理責任者
東千葉メディカルセンター 消化器内科 亀崎 秀宏
本研究で得られた情報に関する手続き
本研究で取り扱う情報は病歴等を含む要配慮個人情報である。院内で解析を行うため匿名化は行わない。あらかじめ被験者の同意を得ないで、特定された利用目的の達成に必要な範囲を超えて、個人情報を取り扱わない。
本研究により、直接的に患者・担当看護師・担当医師に不利益を与えることはありません。また、個人情報を厳重に管理する体制等を整備し、公表時には個人情報の漏えいがないように行います。データ等は、東千葉メディカルセンターの鍵のかかる棚で保管します。
本研究により、直接的に患者・担当看護師・担当医師に不利益を与えることはありません。また、個人情報を厳重に管理する体制等を整備し、公表時には個人情報の漏えいがないように行います。データ等は、東千葉メディカルセンターの鍵のかかる棚で保管します。
その他
本調査への参加を希望されない場合には、情報を用いる事はいたしませんので、下記問い合わせ担当者までご連絡ください。
問い合わせ担当者
東千葉メディカルセンター
事務部総務課総務係
TEL:0475-50-1199
事務部総務課総務係
TEL:0475-50-1199
文部科学省・厚生労働省による「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づいてHPに掲載しています。